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吉林市基本药物生产品种抽样全覆盖

原标题:吉林市基本药物生产品种抽样全覆盖

  本报讯 (记者张雅静)记者从省药监局获悉,为进一步加强药品生产企业基本药物的监管,提高药品安全监管靶向性,根据省药监局《2019年药品抽样计划》的总体安排,按照对生产企业基本药物品种全覆盖的抽样要求,省药监局吉林检查分局自挂牌成立以来,强化四项措施确保基本药物抽样工作圆满完成。

培训先行,为抽样工作做好准备。由于抽样工作程序要求高、标准严格,为确保抽样工作顺利进行,吉林检查分局先行组织了抽样培训会,由吉林市食品药品检验所相关负责人就药品抽样工作的样品确定、封签、送样等注意事项进行了全员培训和辅导。

集中人力,完成抽样阶段性任务。吉林检查分局举全局之力,抽调人员集中开展抽样工作,在抽样过程中,严格审定企业在产品种目录,严格执行抽样工作程序,规范抽样操作步骤,实现了“应抽尽抽”。

查抽结合,将现场检查与抽样工作有机结合。吉林检查分局将抽样工作与药品生产企业的日常监督检查和专项整治工作相结合,做到统筹兼顾、合理安排,既提高了工作效率又增强了抽样工作的系统性、针对性。

加强协调,为抽样工作提供保障。为保证抽样工作顺利开展,吉林检查分局主动协调吉林市市场监督管理局,在省局抽样设备未到位的情况下,先行借用了3套抽样设备,同时配备1辆执法车专门用于抽样工作。

截至7月末,省药监局吉林检查分局基本药物共抽样42批,监督抽样随机抽样8批、监督针对性抽样7批,总计57批,全面完成辖区内药品生产企业在产品种基本药物抽样工作,实现了基本药物生产品种全覆盖。

作者:张雅静

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